Ziel des Projekts: Entwicklung einer RBQM-Implementierungsstrategie sowie Optimierung der RBQM-Technologie, -Prozesse und -Standards
Beratung und Know-how-Transfer mit den Abteilungsleitungen zur Entwicklung der RBQM-Strategie
End-to-End-Erbringung von Data-Management-Dienstleistungen für zugewiesene Studien oder Projekte. Technische Beratung von CROs und anderen Dienstleistern, um qualitativ hochwertige Ergebnisse termingerecht und im Budgetrahmen sicherzustellen
Verantwortung für studienbezogene Aktivitäten im Bereich Data Management (Studienaufbau, Durchführung und Abschluss)
Termingerechte, budgetkonforme und präzise Umsetzung der Data-Management-Deliverables, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Data Management Plan, Datenbankspezifikationen, Datenbankaufbau, Zwischenanalysen, Datenbankschluss und Archivierung
Leitung von RBQM-Initiativen und Einbringung von externem Branchenwissen zur Etablierung von Best Practices sowie Entwicklung und Umsetzung innovativer Lösungen

Ausgezeichnete Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil
Fundiertes Wissen über das RBQM-Konzept sowie Erfahrung in der Implementierung, idealerweise als RBQM Lead oder in ähnlicher Funktion
Gutes Verständnis von Prinzipien der Datenintegrität und DSGVO
Starke technische Fähigkeiten im Umgang mit Daten von CROs und Drittanbietern
Ausgeprägte Fähigkeiten in kontinuierlicher Verbesserung, Projektmanagement, Change Management und Risikomanagement
Nachgewiesene Expertise im Studiendesign, in der Durchführung und Umsetzung
Umfassendes Wissen über Prinzipien, Konzepte, Methoden und Standards der klinischen Forschung
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich, um komplexe Konzepte einfach zu erklären

Principal (m/w/d)